Федеральный закон от 29.12.2014 N 480-ФЗ
РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ
В СТАТЬЮ 333.32.1 ЧАСТИ ВТОРОЙ НАЛОГОВОГО КОДЕКСА
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Государственной Думой
23 декабря 2014 года
Советом Федерации
25 декабря 2014 года
Внести в статью 333.32.1 части второй Налогового кодекса Российской Федерации (Собрание законодательства Российской Федерации, 2000, N 32, ст. 3340; 2004, N 45, ст. 4377; 2010, N 15, ст. 1737; 2014, N 30, ст. 4222; N 43, ст. 5796) изменение, изложив ее в следующей редакции:
«Статья 333.32.1. Размеры государственной пошлины за совершение действий уполномоченным федеральным органом исполнительной власти при осуществлении государственной регистрации лекарственных препаратов
За совершение уполномоченным федеральным органом исполнительной власти действий, связанных с осуществлением государственной регистрации лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств», государственная пошлина уплачивается в следующих размерах (в зависимости от видов осуществляемых действий):
1) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — 110 000 рублей;
2) за проведение экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, — 25 000 рублей;
3) за проведение экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — 210 000 рублей;
4) за проведение этической экспертизы, экспертизы документов лекарственного препарата для получения разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — 60 000 рублей;
5) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения при его государственной регистрации — 325 000 рублей;https://googleads.g.doubleclick.net/pagead/ads?client=ca-pub-4976446937801425&output=html&h=280&slotname=2977435483&adk=167332470&adf=2181565497&pi=t.ma~as.2977435483&w=650&fwrn=4&fwrnh=100&lmt=1632243466&rafmt=1&psa=1&format=650×280&url=https%3A%2F%2Flegalacts.ru%2Fdoc%2Ffederalnyi-zakon-ot-29122014-n-480-fz-o%2F&flash=0&fwr=0&fwrattr=true&rpe=1&resp_fmts=3&wgl=1&adsid=ChEI8IWmigYQq6nQleyvx_-HARIvALHAwRTegdh8HFoh-uWUT5KpO5MmUmlMIG0QdOyYpzdtx8vG2NZDCIhOOw64YlY&dt=1632242547878&bpp=25&bdt=3566&idt=446&shv=r20210916&mjsv=m202109200101&ptt=9&saldr=aa&abxe=1&cookie=ID%3D59452af8e2fc3cfc-22a68e4b37c9001d%3AT%3D1632045706%3ART%3D1632045706%3AS%3DALNI_MZ5bc7ghA7PMkpAKNoOrlry7_STuA&gpic=00000000-0000-0000-0000-000000000000&prev_fmts=193×600%2C255x600%2C0x0&nras=1&correlator=8470655446578&frm=20&pv=1&ga_vid=831714010.1632045705&ga_sid=1632242551&ga_hid=1349854501&ga_fc=0&u_tz=180&u_his=1&u_java=0&u_h=1206&u_w=2144&u_ah=1161&u_aw=2144&u_cd=24&u_nplug=0&u_nmime=0&adx=723&ady=1663&biw=2125&bih=1066&scr_x=0&scr_y=0&eid=31062370%2C31062519%2C31062524%2C44748553%2C31062093&oid=3&psts=AGkb-H9snRbKRY-WlB714FbS1Cdl730ppV1I8B6VqwXkuseGIlLe__KOqpDbSBByvHHCgTBwYGApZsboZwFIig%2CAGkb-H_KmvL9y_hzLNABmXNEzk0PDfW5sXpsxeTakw2q7a2H7GCSN_zeBmodEjhyndTp_HFk3zxH80cHjphtzA&pvsid=3192299332090791&pem=819&ref=https%3A%2F%2Flegalacts.ru%2Fdocs%2F5%2F%3Fpage%3D222&eae=0&fc=896&brdim=-9%2C-9%2C-9%2C-9%2C2144%2C0%2C2151%2C1173%2C2144%2C1066&vis=1&rsz=%7C%7CaeEbr%7C&abl=CA&pfx=0&fu=128&bc=31&jar=2021-09-03-07&ifi=1&uci=a!1&btvi=1&fsb=1&xpc=UcH9c4qbxs&p=https%3A//legalacts.ru&dtd=M
6) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, разрешенного для медицинского применения в Российской Федерации более двадцати лет, при государственной регистрации лекарственного препарата — 45 000 рублей;
7) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого проведены международные многоцентровые клинические исследования, часть из которых проведена в Российской Федерации, при государственной регистрации лекарственного препарата — 325 000 рублей;
8) за проведение экспертизы качества лекарственного средства и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для ветеринарного применения при его государственной регистрации — 215 000 рублей;
9) за выдачу разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — 5 000 рублей;
10) за выдачу разрешения на проведение международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — 5 000 рублей;
11) за выдачу разрешения на проведение пострегистрационного клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения — 5 000 рублей;
12) за выдачу регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 10 000 рублей;
13) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для медицинского применения — 145 000 рублей;
14) за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата для ветеринарного применения — 70 000 рублей;
15) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств в части экспертизы качества лекарственного средства и (или) экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения, — 75 000 рублей;https://googleads.g.doubleclick.net/pagead/ads?client=ca-pub-4976446937801425&output=html&h=280&slotname=2977435483&adk=167332470&adf=1095491993&pi=t.ma~as.2977435483&w=650&fwrn=4&fwrnh=100&lmt=1632243466&rafmt=1&psa=1&format=650×280&url=https%3A%2F%2Flegalacts.ru%2Fdoc%2Ffederalnyi-zakon-ot-29122014-n-480-fz-o%2F&flash=0&fwr=0&fwrattr=true&rpe=1&resp_fmts=3&wgl=1&adsid=ChEI8IWmigYQq6nQleyvx_-HARIvALHAwRTegdh8HFoh-uWUT5KpO5MmUmlMIG0QdOyYpzdtx8vG2NZDCIhOOw64YlY&dt=1632242547878&bpp=9&bdt=3566&idt=1683&shv=r20210916&mjsv=m202109200101&ptt=9&saldr=aa&abxe=1&cookie=ID%3D59452af8e2fc3cfc-22a68e4b37c9001d%3AT%3D1632045706%3ART%3D1632045706%3AS%3DALNI_MZ5bc7ghA7PMkpAKNoOrlry7_STuA&gpic=00000000-0000-0000-0000-000000000000&prev_fmts=193×600%2C255x600%2C0x0%2C650x280&nras=1&correlator=8470655446578&frm=20&pv=1&ga_vid=831714010.1632045705&ga_sid=1632242551&ga_hid=1349854501&ga_fc=0&u_tz=180&u_his=1&u_java=0&u_h=1206&u_w=2144&u_ah=1161&u_aw=2144&u_cd=24&u_nplug=0&u_nmime=0&adx=723&ady=2833&biw=2125&bih=1066&scr_x=0&scr_y=0&eid=31062370%2C31062519%2C31062524%2C44748553%2C31062093&oid=3&psts=AGkb-H9snRbKRY-WlB714FbS1Cdl730ppV1I8B6VqwXkuseGIlLe__KOqpDbSBByvHHCgTBwYGApZsboZwFIig%2CAGkb-H_KmvL9y_hzLNABmXNEzk0PDfW5sXpsxeTakw2q7a2H7GCSN_zeBmodEjhyndTp_HFk3zxH80cHjphtzA&pvsid=3192299332090791&pem=819&ref=https%3A%2F%2Flegalacts.ru%2Fdocs%2F5%2F%3Fpage%3D222&eae=0&fc=896&brdim=-9%2C-9%2C-9%2C-9%2C2144%2C0%2C2151%2C1173%2C2144%2C1066&vis=1&rsz=%7C%7CaeEbr%7C&abl=CA&pfx=0&fu=128&bc=31&jar=2021-09-03-07&ifi=2&uci=a!2&btvi=2&fsb=1&xpc=BGzY2gEivv&p=https%3A//legalacts.ru&dtd=M
16) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для медицинского применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, — 5 000 рублей;
17) за включение в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, — 145 000 рублей;
18) за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств, — 75 000 рублей;
19) за внесение в документы на фармацевтическую субстанцию, произведенную для реализации и включенную в государственный реестр лекарственных средств, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств, — 5 000 рублей;
20) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, — 70 000 рублей;
21) за внесение в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный лекарственный препарат для ветеринарного применения, изменений, не требующих проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, — 2 600 рублей;
22) за выдачу дубликата регистрационного удостоверения лекарственного препарата — 2 000 рублей.».
Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 июля 2015 года, но не ранее чем по истечении одного месяца со дня его официального опубликования.
Российской Федерации
В.ПУТИН
29 декабря 2014 года
N 480-ФЗ